根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月28日至2011年1月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 潍坊金瑞生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体、液体)、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月23日至24日 | 组长:郭 晔组员:武英利张 宁 |
2 | 山东兴安动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月25日至26日 | 组长:郭 晔组员:武英利张 宁 |
3 | 武汉中博生物股份有限公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月24日至25日 | 组长:李慧姣组员:吴 涛王忠田 陈 建 |
4 | 武汉科前生物制品有限责任公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月22日至23日 | 组长:王在时组员:黄银君戴志红 邓 永 朱良全 |