根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下17家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年12月27日至2011年1月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 北京兴乐兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月25日至26日 | 组长:朱明文组员:赵 英安洪泽 |
2 | 太原迪新药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月19日至20日 | 组长:邵 兵组员:严宝英余 莲 |
3 | 山西德康化工药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产用杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月21日至22日 | 组长:邵 兵组员:严宝英余 莲 |
4 | 广州天科动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月11日至12日 | 组长:柴桂珍组员:叶云锋吴礼龙 王 琼 |
5 | 广州市利健药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月17日至18日 | 组长:何 虹组员:范小平付师一 陈福华 |
6 | 广东紫金正天药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、中药提取(甘草流浸膏)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月18日至19日 | 组长:何 虹组员:范小平付师一 陈福华 |
7 | 佛山市南海北沙制药有限公司 | 非无菌原料药(磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺脒、结晶磺胺、磺胺甲噁唑、磺胺噻唑、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉钠、二甲氧苄啶、甲氧苄啶、烟酸诺氟沙星、磺胺喹噁啉、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月20日至21日 | 组长:何 虹组员:范小平付师一 陈福华 |
8 | 广西健龙动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月22日至23日 | 组长:何 虹组员:范小平付师一 陈福华 |
9 | 广州市百山制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月22日至23日 | 组长:鲍 霞组员:蒋晓玲郭利敏 黄冬菊 |
10 | 广州市广畜动物药业有限公司潮安兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月7日至8日 | 组长:鲍 霞组员:蒋晓玲郭利敏 黄冬菊 |
11 | 肇庆市富农动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月4日至5日 | 组长:鲍 霞组员:蒋晓玲郭利敏 黄冬菊 |
12 | 郑州大亚兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月14日至15日 | 组长:陈文云组员:刘光茂孙长华 刘 浩 |
13 | 河南普尔泰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月11日至12日 | 组长:陈文云组员:刘光茂孙长华 刘 浩 |
14 | 河南万合元兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月12日至13日 | 组长:陈文云组员:刘光茂孙长华 刘 浩 |
15 | 南阳昶旭生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月15日至17日 | 组长:陈文云组员:刘光茂孙长华 刘 浩 |
16 | 河北围场金发动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月17日至18日 | 组长:谢梅冬组员:武君芳冯 涛 |
17 | 河北科恒生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2010年12月19日至20日 | 组长:谢梅冬组员:武君芳冯 涛 |