兽药GSP认证的大幕已然拉开。一些大型兽药经营企业已开始自检,准备向主管部门申请认证检查。但全省各地畜牧兽医主管部门却囿于人手紧、经费短缺等因素,暂时还无法启动认证工作。江门畜牧兽医局反映,因为最近秋防以及亚运食品安全检测工作比较紧,江门兽药GSP认证要推迟到亚运后才能大规模开展。而茂名最近一个月着重开展水灾灾后恢复与农村“规划到户、责任到人”的扶贫工作。据南方农村报记者了解,这一情况在全省各地并不鲜见。
据不完全统计,广东目前约有各类兽药经营主体10000家,其中大部分是个体工商户。较早前公布的《广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案》要求全省各县(区)到2011年2月要至少开展一个兽药GSP试点并通过验收,到2012年3月1日完成现有兽药经营企业的兽药GSP评审工作,也就是说从目前起到2012年3月1日要完成全省10000家经营主体的升级、认证或清退工作。
“拖字诀”应对兽药GSP认证
按照兽药GSP规定,所有申请兽药GSP认证的主体必须是企业。各地首先要让个体工商户性质的兽药店、经销商升级为企业,然后才能按照规定申请兽药GSP认证。
个体户升级为企业首先要花费相当多时间与精力。与大企业积极配合兽药GSP认证的局面不同,个体门店大多持观望态度。据江门市畜牧兽医局总畜牧兽医师龚荣茂介绍,江门市从去年6月开始要求个体工商户性质的兽药店升级为企业,为兽药GSP认证做准备,但做得比较好的开平、江海、新会三地,目前也只完成了60%的个体户升级工作,而蓬江与台山则更慢些。
各地工作进展不一。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长说,该市有190多家兽药经营主体,80%—90%都是个体户,他们的升级工作国庆后才开始。而茂名市畜牧局兽医科一赖姓工作人员对此政策甚至是第一次听说。
从经销商对升级的观望态度也能看出兽药GSP认证的工作难度。江门蓬江区兽药经销商黄先生反映:“按照政府计划,今年7月1日前所有个体户都要完成升级为企业的工作,但我们镇到现在为止,至少还有1/3没有完成,很多都是能拖则拖”。
而且,对不少有意升级为企业的个体户来说,注册确实是一件比较麻烦的事。江门某渔药店汤先生因为对企业注册政策缺乏了解,平时生意又比较忙,便请了中介帮忙注册,大概花了3000—4000元服务费,这还不算开账户、验资等事项另外花去的1000多元。同在江门的经销商黄先生也不太懂相关程序,委托朋友帮忙才办理完毕。
兽药GSP认证不利因素多
个体户升级为企业只是万里长征第一步,接下来的认证任务则更加艰巨。
《广东省兽药GSP检查验收办法》对认证验收程序有非常明确的规定,企业须先按照兽药GSP规定自评,自评过关后向兽医行政部门提出申请,兽医行政部门初步审核通过后,会到申请企业现场验收评审。
“按照谁发证、谁评审的原则,一般药物的经营企业由各县区市自行组织评审验收。”省畜牧兽医局兽医处副处长罗建民介绍。目前全省430多名检查员,一般每个县设一个检查组。全省各类兽药经营主体10000家,目前尚不清楚会有多少家申请认证。不过,进度较快的江门的情况可窥见一斑。
龚荣茂告诉记者,江门大约有七八百家兽药经营主体。按最近摸底情况看,60%—70%的企业会申请认证,也就是说大概会有500家企业将在未来一年多时间内接受认证。不过,江门全市5个县区市只选拔了20多名兽药GSP认证检查员,每个检查组大约要在一年内认证100家企业。
如此工作量并不轻松。按照此前农业部对兽药GSP检查的要求,检查人员除检查企业硬件,如仓库面积、冷库(柜)等相关设施、设备,还要了解企业经营的兽药品种;在软件上,须检查质量管理、进销存、人员培训方面等一系列规章制度,以及经营人员的执业资格、经营许可、电脑操作能力等等。目前乡镇兽药门店不少都是“夫妻店”,经营者素质不高,如果严格执行相关检查规定,复检率相信不会太低。
龚荣茂介绍,从现在估计来说,每个企业从初审到现场检查大概需要半天到一天时间。按检查一家企业费时0.75天计算,兽药GSP认证将花去75个工作日,占全年总工作日(250天)的近1/3。
更让人担忧的是,目前全省430多名负责兽药GSP认证的检查员,来自兽医、动防等职能部门。他们并非专职检查员,平时都有各类日常工作及专项活动。如此一来,除去个体户升级为企业以及检查员日常工作与专项活动时间,留做兽药GSP认证的时间将更加紧张。
龚荣茂感叹,压力很大,而且检查员主要由兽医、动防部门推荐,编制有限,很难再增加。
与江门相比,粤西、粤北的形势则更加严峻。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长说,全市有190多家各类兽药经营主体,预计申请认证的企业不会少于100家,而该市检查员一共只有3名。化州所在茂名市共有800多家各类兽药经营主体,申请认证的企业不在少数。无论是化州市畜牧兽医局兽医股庞股长,还是茂名市畜牧局兽医科赖姓工作人员,都对能否按时完成兽药GSP认证工作表示担忧。
事实上,影响兽药GSP认证的不利因素远不止这些。记者和多位检查员交流,他们反映,除了人手紧缺外,检查员的工作热情如何保障也是问题。兽药GSP认证是现有工作基础上的增量,这部分工作业绩如何考核,有无配套办公经费等等问题目前都悬而未决。而且乡镇兽药店地理位置大多分散,特别在山区乡镇,交通极为不便,如果没有相应的津贴补助或交通工具配套,不但会影响认证效率,而且会打击检查员的工作积极性。
交叉验收有助认证公正
作为加强兽药经营监管的重大举措,兽药GSP标准的推行对全行业将产生重大影响。但种种不利因素,会否导致认证工作先严后松,以至于达不到政策的预期效果?
事实上,兽药生产领域的兽药GMP认证便是前车之鉴。兽药GMP曾被兽药业界寄于厚望,但在后期却有舞弊之嫌,以至于早期经过严格认证的生产企业颇有怨言。业内也有人士担心,兽药GSP认证是否会重蹈覆辙?
江门渔药店汤先生就很担心兽药GSP认证走过场,“说不定给钱就能过呢。”同在江门的猪药经销商黄先生也有类似担心,“眼下升级为企业能拖则拖,如果兽药GSP认证也这样那怎么办?”
而新会经销商梁先生则觉得,这是政府的政策,做生意的人管不了那么多,反正自己只能做这门生意,既然政府要推行兽药GSP,那就只能照做。
龚荣茂对此解释道,他们会严格按照省里规定严格检查,如果有违规事件发生,欢迎公众投诉。而且,下面各区县虽是自行安排验收评审,但市里会根据情况适当抽检。化州市畜牧兽医局兽医股庞股长则表态,市里人手虽然紧缺,经费也比较紧张,但工作总是要做,会想办法认真完成。
此外,国内最早开展兽药GSP认证试点的江苏,在试点期间,坚持全省统筹安排、交叉验收的原则,即各县检查员交叉异地验收。据该省动物卫生监督所毕昊容介绍,这项原则首先是保证各地试点掌握标准尺度基本一致,其次也希望确保检查验收工作公平公正。
我省尚未有类似规定。开平市畜牧兽医局副局长陈家额介绍,市里有两家兽药经营企业对认证非常积极,已向主管部门递交了认证申请,因为不知道是否要交叉验收,现在还放着。龚荣茂对此表示,各县区市自行安排评审,无需交叉验收,这样做的行政成本太高。而对于业内人士普遍担心的公正性问题,龚表示要相信各级干部。
茂名市畜牧局兽医科赖姓工作人员则表示,尚未考虑这么细的事,还需要跟领导商量。如果要交叉验收,可相邻县交叉,这样可以最大限度降低成本。如果不交叉验收,省市也会通过抽检的方式监督,以保证公平公正。