根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月29日至2010年12月14日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 浙江钱江生物化学股份有限公司 | 非无菌原料药(硫酸粘菌素)、预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月22日至23日 | 组长:赵 毅组员:李亚琳卢 芳吴滨生 |
2 | 重庆市先锋动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月20日至22日 | 组长:杨松沛组员:韩 立丁在亮 |
3 | 太原市奥福莱动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月18日至19日 | 组长:陈小秋组员:陈 晨杨建鸣包温奎 |
4 | 山西中达药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月20日至21日 | 组长:陈小秋组员:陈 晨杨建鸣包温奎 |
5 | 山西康洁药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月22日至23日 | 组长:陈小秋组员:陈 晨杨建鸣包温奎 |
6 | 河南惠农联科动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月28日至29日 | 组长:邓云波组员:刘艳华冯修光 |
7 | 郑州牧澳动物制药有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月26日至27日 | 组长:邓云波组员:刘艳华冯修光 |
8 | 广东省天宝生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月19日至20日 | 组长:钱志平组员:陆 梅林红华 |
9 | 广东绿百多生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月21日至22日 | 组长:钱志平组员:陆 梅林红华 |