根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年10月28日至2010年11月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 平舆华翔生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月19日至20日 | 组长:姜文娟组员:史宁花蔡东东张明 |
2 | 江西海天药业有限公司 | 原料药(洛克沙胂)、预混剂(洛克沙胂) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月18日至19日 | 组长:鲍 霞组员:赵安良葛莉莉 |
3 | 河南鑫汇来生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月17日至18日 | 组长:姜文娟组员:史宁花蔡东东张明 |
4 | 新乡市海德兽药厂 | 粉剂/预混剂、散剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月16日至17日 | 组长:姜文娟组员:史宁花蔡东东张明 |
5 | 江苏赛奥生化有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月17日至18日 | 组长:陈文云组员:明文庆曹莹 |
6 | 山西华兴动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月19日至20日 | 组长:杨松沛组员:朱丽英权仁子许世富 |
7 | 山西争跃化工药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月18日至19日 | 组长:杨松沛组员:朱丽英权仁子许世富 |