根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月20日至2010年10月9日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
河南惠通天下生物工程有限公司
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏)
新建
推荐为GMP合格车间
2010年9月15日至16日
组长:谭 梅
组员:孙 雷
韦良云
2
河南富多康生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体)
新建
推荐为GMP合格车间
2010年9月16日至17日
组长:谭 梅
组员:孙 雷
韦良云
3
山西新世纪生物制药有限公司
粉剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏、大黄流浸膏)
改扩建
推荐为GMP合格车间
2010年9月15日至16日
组长:王钦晖
组员:杜 坚
刘绥乐
4
太原市科源动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月17日至18日
组长:王钦晖
组员:杜 坚
刘绥乐
5
河北威远动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰氨基阿维菌素、伊维菌素)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月15日至16日
组长:周伟良
组员:王 雷
陆庆泉
6
邯郸久鹏精细化工有限公司
非无菌原料药(盐酸多西环素、盐酸土霉素)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月17日至18日
组长:周伟良
组员:王 雷
陆庆泉
7
石家庄市华星动物药品厂
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月17日至18日
组长:向义军
组员:金银珍
王 兴
8
湖南丹维生物科技有限公司
粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体)
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月17日至18日
组长:金世清
组员:郭志红
吴 民
9
广州绿州生物技术有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格车间
2010年9月17日至18日
组长:周生明
组员:陈瑞清
杨绮纹