根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江西利德菲生物药业有限公司等家兽药生产企业为兽药GMP企业,明治鲁抗医药有限公司等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。 特此公告
附件:兽药GMP合格企业目录
二〇一〇年七月二十二日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
江西利德菲生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | (2010)兽药GMP证字240号 | 新建 | 5年 |
安徽恒源药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | (2010)兽药GMP证字241号 | 新建 | 5年 |
河南鑫利来生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、尼卡巴嗪、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、甲磺酸培氟沙星、氟苯尼考、盐酸多西环素、磺胺氯达嗪钠、结晶磺胺、氨茶碱、替米考星) | (2010)兽药GMP证字242号 | 改扩建 | 5年 |
济宁市万生乐药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | (2010)兽药GMP证字243号 | 改扩建 | 5年 |
河南牧一动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | (2010)兽药GMP证字244号 | 迁址改扩建 | 5年 |
明治鲁抗医药有限公司 | 非无菌原料药(硫酸粘菌素) | (2010)兽药GMP证字245号 | 改扩建 | 5年 |
成都天邦生物制品有限公司 | 组织毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线 | (2010)兽药GMP证字246号 | 改扩建 | 5年 |