根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准世纪中升(天津)生物技术有限公司等8家兽药生产企业为兽药GMP企业,雅来动物保健品(烟台)有限公司等3家兽药生产企业通过兽药GMP复验,并核发《兽药GMP证书》(见附件)。 特此公告
附件:兽药GMP合格企业目录
二〇一〇年七月十六日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
世纪中升(天津)生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2010)兽药GMP证字229号 | 新建 | 5年 |
浙江九洲药业股份有限公司 | 非无菌原料药(盐酸氨丙啉) | (2010)兽药GMP证字230号 | 新建 | 5年 |
杭州银丰生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂 | (2010)兽药GMP证字231号 | 新建 | 5年 |
巨野润源生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂 | (2010)兽药GMP证字232号 | 新建 | 5年 |
挑战(天津)动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | (2010)兽药GMP证字233号 | 迁址改扩建 | 5年 |
天津必佳药业集团有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | (2010)兽药GMP证字234号 | 改扩建 | 5年 |
成都中牧生物药业有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、颗粒剂(含中药提取) | (2010)兽药GMP证字235号 | 改扩建 | 5年 |
长沙金方堂生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | (2010)兽药GMP证字236号 | 改扩建 | 5年 |
雅来动物保健品(烟台)有限公司 | 粉剂、预混剂、口服溶液剂 | (2010)兽药GMP证字237号 | 复验 | 5年 |
宁波第二激素厂 | 冻干粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、非无菌原料药(氯前列醇钠、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3) | (2010)兽药GMP证字238号 | 复验 | 5年 |
湖南五指峰生化有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | (2010)兽药GMP证字239号 | 复验 | 5年 |