根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年8月9日至2010年8月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 青海生物药品厂 | 细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、炭疽芽孢苗、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月22日至24日 | 组长:夏业才组员:阚鹿枫丁家波薛青红 |
2 | 陕西格林德动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月29日至31日 | 组长:卢亚艺组员:刘冰宏梁晋琼孙龙伟 |
3 | 天津威隆动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月1日至2日 | 组长:卢亚艺组员:刘冰宏梁晋琼孙龙伟 |
4 | 瑞普(保定)生物药业有限公司 | 猪瘟活疫苗(兔源)生产线、细胞毒活疫苗生产线、诊断制品生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月31日至8月1日 | 组长:张存帅组员:王栋吴涛谭克龙 |
5 | 天津瑞普高科生物药业有限公司 | 细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月1日至2日 | 组长:张存帅组员:王栋吴涛谭克龙 |
6 | 合肥新科信动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年7月30日至31日 | 组长:曾勇组员:谭可强马俊谢国莲 |
7 | 安徽省阜阳市顺昌牧业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月1日至2日 | 组长:曾勇组员:谭可强马俊谢国莲 |
8 | 安徽卫星中兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月2日至3日 | 组长:曾勇组员:谭可强马俊谢国莲 |
9 | 安徽卫星中兽药有限公司 | 粉针剂 | 改扩建 | 推迟推荐为GMP合格车间 | 2010年8月2日至3日 | 组长:曾勇组员:谭可强马俊谢国莲 |