根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月30日至2010年7月6日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 南京福润德动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂、中药提取(甘草流浸膏)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月18日至19日 | 组长:蔡文军组员:康志勇杨令劼万文根 |
2 | 泰州市鹏程动物药业有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复 验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月20日至21日 | 组长:蔡文军组员:康志勇杨令劼万文根 |
3 | 江苏倍康药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月21日至22日 | 组长:蔡文军组员:康志勇杨令劼万文根 |
4 | 广州大东农生物技术有限公司济南分公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新 建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月21日至22日 | 组长:徐国荣组员:蔡东东刘旭东何家香 |
5 | 山东泰安鲁星药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 复 验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月22日至23日 | 组长:徐国荣组员:蔡东东刘旭东何家香 |
6 | 潍坊宇洋药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | 新 建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月24日至25日 | 组长:徐国荣组员:蔡东东刘旭东何家香 |