根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下2家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月28日至2010年7月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 浙江海森药业有限公司 | 非无菌原料药(安乃近) | 复 验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月18日至19日 | 组长:赵英组员:刘同民周春红 |
2 | 新昌和宝生物科技有限公司 | 非无菌原料药(烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、酒石酸吉他霉素、乳酸环丙沙星)、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月19日至20日 | 组长:赵英组员:刘同民周春红 |
3 | 哈尔滨市中大兽药有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | 复 验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月19日至20日 | 组长:陶小平组员:李志平朱育红 |
4 | 天津恒基利得生物科技发展有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月26日至27日 | 组长:周瑞兰组员:冯克清丁在亮 |