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2010年6月12日 第53批兽药企业GMP检查验收情况 公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2010-06-17  来源:中国兽药信息网  作者:晨曦  浏览次数:357

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月12日至2010年6月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号企业名称申请验收范围申请验收类型验收情况现场验收日期验收专家名单
1浙江荣耀化工有限公司原料药(氨苯胂酸、洛克沙胂、二硝托胺)、预混剂(氨苯砷酸、洛克沙胂)复验推荐为GMP合格车间2010年5月29日至30日组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊
2浙江九洲药业股份有限公司非无菌原料药(盐酸氨丙啉)新建推荐为GMP合格车间2010年5月30日至31日组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊
3宁波第二激素厂冻干粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、非无菌原料药(氯前列醇钠、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3)复验推荐为GMP合格车间2010年6月1日至2日组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊
4杭州银丰生物科技有限公司粉剂/散剂/预混剂新建推荐为GMP合格车间2010年6月3日至4日组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊
5山东齐发药业有限公司非无菌原料药(单硫酸卡那霉素)、预混剂改扩建推荐为GMP合格车间2010年6月5日至6日组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河
6山东胜利股份有限公司非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素)复验推荐为GMP合格车间2010年6月6日至7日组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河
7山东胜利生物工程有限公司预混剂(黄霉素发酵、盐霉素发酵、那西肽发酵)、非无菌原料药(替米考星)改扩建推荐为GMP合格车间2010年6月8日至9日组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河
8明治鲁抗医药有限公司非无菌原料药(硫酸粘菌素)复验推荐为GMP合格车间2010年6月9日至10日组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河


 
 
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