根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月12日至2010年6月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 浙江荣耀化工有限公司 | 原料药(氨苯胂酸、洛克沙胂、二硝托胺)、预混剂(氨苯砷酸、洛克沙胂) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年5月29日至30日 | 组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊 |
2 | 浙江九洲药业股份有限公司 | 非无菌原料药(盐酸氨丙啉) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年5月30日至31日 | 组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊 |
3 | 宁波第二激素厂 | 冻干粉针剂/非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类、非激素类)、非无菌原料药(氯前列醇钠、促黄体素释放激素A2、促黄体素释放激素A3) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月1日至2日 | 组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊 |
4 | 杭州银丰生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月3日至4日 | 组长:邵兵组员:毕昊容李思珍黄冬菊 |
5 | 山东齐发药业有限公司 | 非无菌原料药(单硫酸卡那霉素)、预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月5日至6日 | 组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河 |
6 | 山东胜利股份有限公司 | 非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月6日至7日 | 组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河 |
7 | 山东胜利生物工程有限公司 | 预混剂(黄霉素发酵、盐霉素发酵、那西肽发酵)、非无菌原料药(替米考星) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月8日至9日 | 组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河 |
8 | 明治鲁抗医药有限公司 | 非无菌原料药(硫酸粘菌素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年6月9日至10日 | 组长:赵晖组员:张丽娟任连泉才绍河 |