根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年6月2日至2010年6月8日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东信得科技股份有限公司 | 非无菌原料药(癸氧喹酯、二硝托胺、尼卡巴嗪) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年5月24日至25日 | 组长:周伟良组员:梁斌张明黄京燕 |
2 | 山东亚康药业股份有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年5月25日至26日 | 组长:周伟良组员:梁斌张明黄京燕 |
3 | 巨野润源生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年5月27日至28日 | 组长:周伟良组员:梁斌张明黄京燕 |
4 | 成都天邦生物制品有限公司 | 组织毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年5月27日至28日 | 组长:蒋桃珍组员:姚文生滕颖刘轶秋 |