根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年5月4日至2010年5月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 太原恒德源动保科技开发有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、原料药(苯扎溴铵)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复 验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月24日至25日 | 组长:姚春翥组员:邵德佳马 俊 |
2 | 河南鑫利来生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、尼卡巴嗪、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、甲磺酸培氟沙星、氟苯尼考、盐酸多西环素、磺胺氯达嗪钠、结晶磺胺、氨茶碱、替米考星) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月25日至27日 | 组长:柴桂珍组员:王思育何其健王建悦 |
3 | 濮阳泓天威药业有限公司 | 预混剂(那西肽) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月27日至28日 | 组长:柴桂珍组员:王思育何其健王建悦 |
4 | 石家庄市永昌兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月28日至29日 | 组长:张 莉组员:黄 珏许 瑾 |