根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年4月29日至2010年5月6日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 细胞毒活疫苗(2条生产线)、组织毒活疫苗(2条生产线)、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗(2条生产线)、组织毒灭活疫苗(2条生产线)、细菌毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线、兔病毒性出血症灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月23日至26日 | 组长:康 凯组员:张瑞婷李启红秦玉明万建青 |
2 | 浙江升华拜克生物股份有限公司 | 非无菌原料药(延胡索酸太妙菌素) | 复 验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月23日至24日 | 组长:卢亚艺组员:兀征刘旭东艾青 |
3 | 厦门兴牧威动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新 建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年4月24日至25日 | 组长:叶林方组员:陈慧华张 华 |
4 | 厦门兴牧威动物保健品有限公司 | 非氯消毒剂(液体) | 新 建 | 推迟推荐为GMP合格车间 | 2010年4月24日至25日 | 组长:叶林方组员:陈慧华张华 |