根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年2月9日至2010年2月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东银飞达药业有限公司 | 无菌原料药(头孢噻呋钠) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月30日至31日 | 组长:谢梅冬组员:曲韵坤顾明芬张丽娟 |
2 | 山东恩康药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月31日至2月1日 | 组长:谢梅冬组员:曲韵坤顾明芬张丽娟 |
3 | 山东大方动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月1日至2日 | 组长:谢梅冬组员:曲韵坤顾明芬张丽娟 |
4 | 潍坊天宇牧业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月2日至3日 | 组长:谢梅冬组员:曲韵坤顾明芬张丽娟 |
5 | 四川华西动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月29日至30日 | 组长:谭梅组员:任万军陆立权郭萍 |
6 | 四川省环亚生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月31日至2月1日 | 组长:谭梅组员:任万军陆立权郭萍 |
7 | 四川省飞天动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月2日至2月3日 | 组长:谭梅组员:任万军陆立权郭萍 |
8 | 江西欣特生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月31日至2月1日 | 组长:蔡文军组员:陈锋王惠英 |
9 | 江西鑫瑞动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月2日至2月3日 | 组长:蔡文军组员:陈锋王惠英 |
10 | 陕西圣奥动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/子宫灌注剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月30日至31日 | 组长:班付国组员:武君芳饶静 |
11 | 西安市昌盛动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月1日至2日 | 组长:班付国组员:武君芳饶静 |
12 | 敦化市圣达动物药品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(塞拉嗪) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月31日至2月1日 | 组长:乐其新组员:张秀英刘光茂谢国莲 |
13 | 北安市飞龙动物药厂 | 粉针剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、子宫灌注剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月1日至2月2日 | 组长:乐其新组员:张秀英刘光茂谢国莲 |
14 | 北安市飞龙动物药厂 | 膏剂 | 改扩建 | 不推荐 | 2010年2月1日至2月2日 | 组长:乐其新组员:张秀英刘光茂<, FONT style="FONT-SIZE: 10.5pt">谢国莲 |
15 | 内蒙古华天制药有限公司 | 颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年2月3日至2月4日 | 组长:乐其新组员:张秀英刘光茂谢国莲 |
16 | 内蒙古华天制药有限公司 | 最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推迟推荐为GMP合格车间 | 2010年2月3日至2月4日 | 组长:乐其新组员:张秀英刘光茂谢国莲 |