根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月18日至2010年1月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 宁夏多维泰瑞制药有限公司 | 非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月10日至11日 | 组长:杨永嘉组员:赵晖 安洪泽 |
2 | 广西北斗星动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月9日至11日 | 组长:廉茵组员:严乾临 赵富华 |
3 | 天津生机集团股份有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至16日 | 组长:周瑞兰组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷 |
4 | 施瑞客(天津)生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月12日至13日 | 组长:周瑞兰组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷 |
5 | 鼎正动物药业(天津)有限公司 | 粉剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月14日至15日 | 组长:周瑞兰组员:孙玉梅 张曼琴 孙雷 |
6 | 哈尔滨千合动物药品制造有限公司 | 最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月11至12日 | 组长:王海良组员:刘同民 柏云江 |
7 | 哈尔滨千合动物药品制造有限公司 | 消毒剂(固体) | 改扩建 | 推迟推荐 | 2010年1月11至12日 | 组长:王海良组员:刘同民 柏云江 |
8 | 黑龙江昌琪兽药有限公司 | 最终灭菌大容量静脉注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月9日至10日 | 组长:王海良组员:刘同民 柏云江 |