根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月11日至2010年1月15日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 潍坊富邦药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月27日至28日 | 组长:何虹组员:张宝才 高翀 万文根 包温奎 |
2 | 山东华宝动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂/最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月29日至30日 | 组长:何虹组员:张宝才 高翀 万文根 包温奎 |
3 | 青岛科亚华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月30日至31日 | 组长:何虹组员:张宝才 高翀 万文根 包温奎 |
4 | 兖州市滨阳生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、蚕用溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月26日至27日 | 组长:何虹组员:张宝才 高翀 万文根 包温奎 |
5 | 南京梅里亚动物保健有限公司 | 细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月7日至8日 | 组长:南锡组员:黄银君 程君生 范学政 |
6 | 北京华盛药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月9日至10日 | 组长:朱明文组员:梁先明 房晶 张珩 |