根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月19日至2009年11月25日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 吉林正业生物制品有限责任公司 | 猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月8日至9日 | 组长:吴福林 组员:罗玉峰姚文生 |
2 | 内蒙古必威安泰生物科技有限公司 | 口蹄疫灭活疫苗 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月13日至14日 | 组长:冯忠泽 组员:康凯支海兵王栋王忠田康孟佼 |
3 | 乾元浩生物股份有限公司 | 细胞毒活疫苗、组织毒活疫苗 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月12日至14日 | 组长:黄银君 组员:魏凤祥陈先国沈青春 |
4 | 河北征宇制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月12日至13日 | 组长:廖雁平 组员:叶建敏权仁子马俊 |
5 | 河北华强动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月13日至14日 | 组长:廖雁平 组员:叶建敏权仁子马俊 |
6 | 河北瑞高动物药业有限公司 | 粉剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年11月15日至16日 | 组长:廖雁平 组员:叶建敏权仁子马俊 |