根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年10月13日至2009年10月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 四川华蜀动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月23日至24日 | 组长:杨永嘉 组员:吴彦虎顾明芬 |
2 | 广东广昌动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月27日至28日 | 组长:蔡文军 组员:张曼琴张月华 |
3 | 广州粤丰动物保健有限公司 | 粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月26日至27日 | 组长:蔡文军 组员:张曼琴张月华 |
4 | 江苏宝众宝达药业有限公司 | 非无菌原料药(芬苯达唑、氟苯咪唑、奥芬达唑、丙氧苯咪唑) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月28日至29日 | 组长:赵晖 组员:李均文王海良 |
5 | 山东滨州华宏生物制品有限责任公司 | 细菌灭活疫苗 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月26日至27日 | 组长:康凯 组员:丁家波范学政高金源 |
6 | 重庆澳龙生物制品有限公司 | 细菌活疫苗 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月27日至28日 | 组长:蒋桃珍 组员:罗玉峰关孚时康孟佼 |
7 | 德州东盛药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月27日至28日 | 组长:谭梅 组员:倪鸿韬谢有志 |
8 | 山东均益药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月28日至29日 | 组长:谭梅 组员:倪鸿韬谢有志 |
9 | 山东优维药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月26日至27日 | 组长:谭梅 组员:倪鸿韬谢有志 |
10 | 哈尔滨摩天农科兽药有限公司 | 消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月25日至26日 | 组长:赵彦岭 组员:张宁马俊刘红云 |
11 | 辽宁省凤城市动物药品厂 | 粉剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月26日至27日 | 组长:赵彦岭 组员:张宁马俊刘红云 |
12 | 大连比亚隆生物工程有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月28日至29日 | 组长:赵彦岭 组员:张宁马俊刘红云 |