根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下11家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年9月15日至2009年9月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 安徽安丰堂动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月9日至10日 | 组长:金世清组员:王伟黄冬菊 |
2 | 江西鑫瑞动物药业有限公司 | 粉针剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月6日至7日 | 组长:金世清组员:王伟黄冬菊 |
3 | 山西海森生物制品有限公司 | 胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月10日至12日 | 组长:程水生组员:刘燕高金源杨京岚 |
4 | 南阳新先锋制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月9日至10日 | 组长:柴桂珍组员:何家香武君芳付师一 |
5 | 郑州惠灵禽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月10日至11日 | 组长:柴桂珍组员:何家香武君芳付师一 |
6 | 郑州神普生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月6日至7日 | 组长:柴桂珍组员:何家香武君芳付师一 |
7 | 河南大德广动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月7日至8日 | 组长:柴桂珍组员:何家香武君芳付师一 |
8 | 山东聚得药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月3日至4日 | 组长:陶小平组员:刘安南冯慧娣杨绮纹 |
9 | 菏泽润鑫生物科技有限公司 | 非无菌原料药(维生素C) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月4日至5日 | 组长:陶小平组员:刘安南冯慧娣杨绮纹 |
10 | 日照锦诚兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月6日至7日 | 组长:陶小平组员:刘安南冯慧娣杨绮纹 |
11 | 山东牧欣动物药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年9月8日至9日 | 组长:陶小平组员:刘安南冯慧娣杨绮纹 |