根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年8月28日至2009年9月3日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 商丘爱己爱牧动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、非无菌原料药(乳酸诺氟沙星、乳酸甲氧苄啶、替米考星、氟苯尼考、恩诺沙星、盐酸头孢噻呋、二氢吡啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶钠) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月16日至17日 | 组长:任万军 组员:鲍春琴周伟良艾青 |
2 | 河南省睿兰特生物制药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月19日至20日 | 组长:任万军 组员:鲍春琴周伟良艾青 |
3 | 河南省文正动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月14日至15日 | 组长:任万军 组员:鲍春琴周伟良艾青 |
4 | 郑州六兴生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月13日至14日 | 组长:任万军 组员:鲍春琴周伟良艾青 |
5 | 濮阳泓天威药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月18日至19日 | 组长:任万军 组员:鲍春琴周伟良艾青 |
6 | 山西奥信动物药业有限公司 | 口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非无菌原料药(替米考星、乳酸环丙沙星、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、二氢吡啶) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月20日至21日 | 组长:董义春 组员:兀征吴海涛 |
7 | 山西闻喜开隆兽药有限公司 | 口服溶液剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月22日至23日 | 组长:董义春 组员:兀征吴海涛 |