根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下11家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年8月26日至2009年9月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 陕西迪万生农牧科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月15日至16日 | 组长:钱志平组员:易阳王萍 |
2 | 西安默瑞柯生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月13日至14日 | 组长:钱志平组员:易阳王萍 |
4 | 朝阳市久春动物药品有限公司 | 最终灭菌大容量静脉注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月15日至16日 | 组长:姚春翥组员:瞿惠玲叶妮 |
5 | 杭州爱力迈动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月14日至15日 | 组长:孙玉梅组员:苏亮徐银凤 |
6 | 湖南伟达生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月12日至13日 | 组长:孙玉梅组员:苏亮徐银凤 |
7 | 江苏天一健消毒剂有限公司 | 消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月11日至12日 | 组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕 |
8 | 南京日升昌生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月9日至10日 | 组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕 |
9 | 南京日升昌康华药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月8日至9日 | 组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕 |
10 | 苏州市吴赣药业有限公司 | 非无菌原料药(结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月13日至14日 | 组长:丘建华组员:公保才仁余萍熊惠燕 |
11 | 山西芮城亚宝兽药有限公司 | 球虫活疫苗 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月14日至16日 | 组长:黄银君组员:秦玉明李宁 |