根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年8月5日至2009年8月11日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
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传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 上海公谊兽药厂 | 最终灭菌小容量注射剂、粉针剂/非最终灭菌无菌注射剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年7月22日至23日 | 组长:谢梅冬组员:陈文云谭可强 |
2 | 浙江广源生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年7月24日至25日 | 组长:谢梅冬组员:陈文云谭可强 |
3 | 天津德邦嘉鸿生物科技有限公司 | 粉剂散剂预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年7月31日至8月1日 | 组长:班付国组员:戚庆俐徐昕 |
4 | 天津市新星兽药厂 | 预混剂(杆菌肽锌、硫酸粘菌素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年8月1日至8月2日 | 组长:班付国组员:戚庆俐徐昕 |