根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年6月18至2009年6月24日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
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联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 河南三盛弘茂生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年6月6日至7日 | 组长:钱志平 组员:张志敏周珂乌兰格日勒 |
2 | 商丘光华生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年6月9日至10日 | 组长:钱志平 组员:张志敏周珂乌兰格日勒 |
3 | 河南金美亚兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年6月7日至8日 | 组长:钱志平 组员:张志敏周珂乌兰格日勒 |
4 | 河南瑞博生物工程有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年6月10日至11日 | 组长:钱志平 组员:张志敏周珂乌兰格日勒 |
5 | 驻马店华中正大有限公司 | 粉剂//预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年6月12日至13日 | 组长:钱志平 组员:张志敏周珂乌兰格日勒 |