根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年5月25至2009年6月1日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 浙江凯胜生物药业有限公司 | 非无菌原料药(硫酸头孢喹肟) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月17日至18日 | 组长:郭筱华 组员:李思珍王雷李亚琳 |
2 | 衢州(上海)同仁药业有限公司 | 片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂、软膏剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月19日至20日 | 组长:郭筱华 组员:李思珍王雷李亚琳 |
3 | 宁波第二激素厂 | 粉针剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月21日至22日 | 组长:郭筱华 组员:李思珍王雷李亚琳 |