根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008年11月24日至2008年11月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 北京华龙星宇科技发展有限公司 | 消毒剂(固体、液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年11月22日至23日 | 组长:顾进华组员:赵英安洪泽 |
2 | 广西中和元华药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年11月17日至18日 | 组长:金世清组员:周红霞卢芳 |
3 | 浙江荐量生物工程有限公司 | 猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2008年11月22日至23日 | 组长:康凯组员:蒋玉文陈小云肖璐 |