根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准罗定市华业动物药业有限公司等51家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对烟台金海药业有限公司等13家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。
特此公告
二○○六年四月二十六日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 状态 | 有效期 |
罗定市华业动物药业有限公司 | 片剂、粉剂/散剂 | (2006)兽药GMP证字486号 | 改扩建 | 5年 |
北京锦绣大地风华兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字487号 | 改扩建 | 5年 |
青岛凯源药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字488号 | 改扩建 | 5年 |
哈尔滨民丰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字489号 | 改扩建 | 5年 |
广西合浦金达兽药有限公司 | 小容量注射剂、散剂/片剂 | (2006)兽药GMP证字490号 | 改扩建 | 5年 |
山西隆克尔生物制药有限公司 | 鸡胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、鸡胚毒活疫苗I、鸡胚毒活疫苗Ⅱ、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗 | (2006)兽药GMP证字491号 | 新建 | 5年 |
广西南宁市大科牧动物药品厂 | 小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂 | (2006)兽药GMP证字492号 | 改扩建 | 5年 |
临沂市丝绸公司蚕药厂 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字493号 | 改扩建 | 5年 |
济南泰威制药有限责任公司 | 口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字494号 | 改扩建 | 5年 |
南通海大药业有限公司 | 消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字495号 | 新建 | 5年 |
徐州耐尔动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字496号 | 新建 | 5年 |
泰安市祝阳蚕药厂 | 消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字497号 | 改扩建 | 5年 |
沈阳博隆动物药品厂(有限公司) | 小容量注射剂/口服溶液剂、粉针剂、粉剂 | (2006)兽药GMP证字498号 | 改扩建 | 5年 |
北京康牧兽医药械中心制剂厂 | 散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字499号 | 改扩建 | 5年 |
黑龙江省金鑫兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、大容量注射剂、小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字500号 | 改扩建 | 5年 |
潍坊威力生物科技有限公司 | 片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂/散剂、消毒剂(液体)、口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字501号 | 改扩建 | 5年 |
四川渴望生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、擦剂/杀虫剂 | (2006)兽药GMP证字502号 | 新建 | 5年 |
成都博大金点生物技术有限公司 | 小容量注射剂/ 口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字503号 | 新建 | 5年 |
河南海润实业总公司郑州牧专药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字504号 | 改扩建 | 5年 |
湖州天键兽药有限公司 | 小容量注射剂/口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉剂/预混剂/散剂、蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字505号 | 新建/改扩建 | 5年 |
广西大银田兽药有限公司 | 散剂/粉剂/预混剂、片剂/丸剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字506号 | 改扩建 | 5年 |
广西南宁市桃源兽药厂 | 小容量注射剂、口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字507号 | 改扩建 | 5年 |
广东海康兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)、原料药(恩诺沙星) | (2006)兽药GMP证字508号 | 改扩建 | 5年 |
河北宝典药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字509号 | 新建 | 5年 |
北京中农奥美生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字510号 | 改扩建 | 5年 |
赤峰向阳兽药厂 | 片剂/颗粒剂/散剂 | (2006)兽药GMP证字511号 | 改扩建 | 5年 |
浙江康牧药业有限公司 | 片剂/颗粒剂/散剂、原料药(甲砜霉素、烟酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、乳酸环丙沙星、氟苯尼考)口服溶液剂 | (2006)兽药GMP证字512号 | 新建/改扩建 | 5年 |
河北省牧工商动物饲料兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字513号 | 改扩建 | 5年 |
石家庄天牧动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字514号 | 改扩建 | 5年 |
河北中天华信动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字515号 | 新建 | 5年 |
邯郸市兴和动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字516号 | 改扩建 | 5年 |
吉林省恒达动物药业有限责任公司 | 粉剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字517号 | 改扩建 | 5年 |
天津市康发渔牧兽药原料厂 | 粉剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字518号 | 改扩建 | 5年 |
昆明金鼎五华兽药有限公司 | 粉针剂、小容量注射剂、粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字519号 | 改扩建 | 5年 |
兰溪市蚕药厂 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字520号 | 改扩建 | 5年 |
鹤山市南华动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字521号 | 改扩建 | 5年 |
乳山市威岛化工有限责任公司 | 消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字522号 | 改扩建 | 5年 |
四川恒通动物制药有限公司 | 粉针剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字523号 | 改扩建 | 5年 |
厦门星鲨制药有限公司兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字524号 | 改扩建 | 5年 |
四川省自贡倍乐饲料有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字525号 | 新建 | 5年 |
北京桂康生物技术有限责任公司 | 粉剂/预混剂/散剂、水产用消毒剂(固体)/水产用杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | (2006)兽药GMP证字526号 | 改扩建 | 5年 |
湖州天蚕宝药业有限公司 | 蚕用小容量溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字527号 | 新建 | 5年 |
三明三药兽药有限公司 | 小容量注射剂 | (2006)兽药GMP证字528号 | 改扩建 | 5年 |
天津市众康兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字529号 | 改扩建 | 5年 |
吉林省华牧动物保健品有限公司 | 片剂/粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体〈非氯制剂〉) | (2006)兽药GMP证字530号 | 改扩建 | 5年 |
浙江浙大五洲药业有限公司 | 蚕用溶液剂、消毒剂(固体、液体) | (2006)兽药GMP证字531号 | 改扩建 | 5年 |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 | 细菌灭活疫苗、禽胚毒灭活疫苗、细胞毒活疫苗、禽胚毒活疫苗 | (2006)兽药GMP证字532号 | 改扩建 | 5年 |
吉林正业生物制品有限责任公司 | 禽胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、禽胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、破伤风抗毒素 | (2006)兽药GMP证字533号 | 改扩建 | 5年 |
海南创科药业有限公司 | 口服溶液剂、粉剂/散剂、消毒剂(液体) | (2006)兽药GMP证字534号 | 改扩建 | 5年 |
商丘市华康动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 | (2006)兽药GMP证字535号 | 改扩建 | 5年 |
河南省海天动物药业有限公司 | 粉针剂 | (2006)兽药GMP证字536号 | 改扩建 | 5年 |
附件2:增加认证范围的企业名录
企业名称 | 原检查验收范围 | 增加范围 | 证书编号 | 备注 |
烟台金海药业有限公司 | 口服溶液剂、粉剂/散剂、消毒剂(液体) | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字029号 | 增加认证范围,证书日期依照原证件。 增加认证范围,证书日期依照原证件。 |
郑州牧鹤动物药业有限公司 | 粉剂、散剂 | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字301号 | |
郑州金山兽药制药有限公司 | 粉剂/散剂、消毒剂(液体) | 预混剂 | (2006)兽药GMP证字53号 | |
青岛六和药业有限公司 | 小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、中药颗粒剂、消毒剂(液体) | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字021号 | |
山西奥信动物药业有限公司 | 粉剂、小容量注射剂、口服溶液剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字125号 | |
山西省闻喜县开隆兽药有限公司 | 粉剂、口服溶液剂、散剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字126号 | |
哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂 | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字116号 | |
江苏长青兽药有限公司 | 粉针剂、小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂 | 预混剂 | (2004)兽药GMP证字196号 | |
山西卫鹏制药有限公司 | 粉剂(蜂药)、外用溶液剂 | 杀虫剂挂片 | (2005)兽药GMP证字417号 | |
北京鑫洋水产高-新技术有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、水产用消毒剂(固体、液体) | 水产用杀虫剂(固体|液体) | (2005)兽药GMP证字127号 | |
北京和健生物技术有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、水产用消毒剂(固体、液体) | 水产用杀虫剂(固体|液体) | (2005)兽药GMP证字091号 | |
北京中泓鑫海生物技术有限公司 | 粉剂/预混剂/散剂、水产用消毒剂(固体、液体) | 水产用杀虫剂(固体|液体) | (2005)兽药GMP证字092号 | |
河北新世纪药业有限公司 | 口服溶液剂、颗粒剂、粉剂、散剂、消毒剂(液体) | 预混剂 | (2005)兽药GMP证字097号 |