藿香正气软胶囊处方为:苍术195g,陈皮195g,厚朴(姜制)195g,白芷293g,茯苓293g,大腹皮293g,生半夏195g,甘草浸膏24.4g,广藿香油1.95ml,紫苏叶油0.98ml。
2005《中国药典》藿香正气软胶囊含量测定项下:
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计应不低于5600。
供试品溶液的制备:取本品装量差异下项下的内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放冷,称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
卫洪清等用HPLC-荧光法测定中成药(香砂养胃丸、藿香正气软胶囊等)中厚朴酚与和厚朴酚含量,HP-1050Q型高效液相色谱仪,色谱柱为BDS C18 (100mm×4.0mm,3μm),流动相为0.3%H3PO4-乙腈(50:50),流速为0.7ml/min;柱温为45℃;荧光激发波长220nm,发射波长380nm,紫外检测波长294nm。藿香正气软胶囊用甲醇超声处理。结果厚朴酚与和厚朴酚的线性氛围分别为0.08~246μg/ml、0.1~231μg/ml,平均回收率分别为90.2%~102.7%、90.0%~98.1%。
缪海均等用超临界流体萃取法处理样品后,用毛细管气相色谱测定厚朴酚与和厚朴酚的含量。色谱条件:交联石英毛细管柱(40m×0.53mm);固定相为SE-30;柱温:程序升温, 140℃(4min),以10℃/min升至240℃,保持5min;气化室温度250℃;检测室温度280℃;检测器FID;载气N2,并加尾吹N2。结果厚朴酚的平均回收率为96.81%(RSD =2.81%, n=5),和厚朴酚为97.75%(RSD=2.36%,n=5)。