八珍丸处方为:党参100g,白术(炒)100g,茯苓100g,甘草50g,当归150g,白芍100g,川芎75g,熟地黄150g。2005版《中国药典》一部采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,八珍丸制剂有关含量测定方法介绍如下。
2005《中国药典》八珍丸含量测定项下:
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于 2000。
供试品溶液的制备:取本品水蜜丸研成细粉,取约0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。
梁宏等采用高效液相色谱法对八珍丸中芍药苷进行含量测定。采用美国Wsters 高效液相色谱仪;Kromasil C18分析柱(250 mm ×4.6 mm,5μm) ;流动相:甲醇-水( 35:65);流速:0.8 mL/min;柱温室温;检测波长:230nm。样品(大蜜丸)加硅藻土研匀后,用50 %乙醇于40 ℃水浴中浸渍提取。
陈勇川等高效毛细管电泳法测定八珍丸和八珍益母丸中芍药苷的含量,采用Bio Focus 3000 型毛细管电泳仪(美国Bio - Rad 公司) ;融熔石英毛细管柱(未涂渍) 50μm ×50cm(有效分离长度45.5cm , 河北永年光导纤维厂) 。运行缓冲液:50mmol / L 硼砂缓冲液,用氢氧化钠调p H 为10.6 ;操作电压: 20KV,极性由正到负;检测波长230nm;柱温20℃;采用压力进样,压力进样常数为10psi×S。毛细管冲洗方法:每次开机用超纯水冲洗3min,后用0.1mol / L氢氧化钠冲洗3min,再用超纯水冲洗3min,然后运行缓冲液冲洗3min。每次测定之间用运行缓冲液冲洗1min。样品制备方法同药典。