根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准北京生安药业有限公司等16家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),核发《兽药GMP证书》。乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂等2家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件),核发《兽药GMP证书》。
特此公告
附件:兽药GMP合格企业目录
二OO八年一月十五日
附件:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 |
检查验收范围 |
证书编号 |
状态 |
有效期 | |||
北京生安药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药 GMP证字012号 |
新建 |
5年 | |||
泉州大泉赖氨酸有限公司 |
饲用金霉素(全发酵) |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
淄博昊威兽药有限公司 |
粉剂/敞剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
潍坊中和动物药业 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
河北大山动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(伊维菌素) |
(2008)兽药 GMP证字017号 |
新建 |
5年 | |||
郑州远驰动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 消毒剂(液体) |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
广西繁盛兽药股份有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2008)兽药 |
改扩 |
5年 | |||
丹东市绿丹和华动物药业有限公司 |
冻干粉针剂(激素类) |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
广东大华农动物保健品有限公司 |
胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗 |
(2008)兽药 |
改扩 |
5年 | |||
河南万凯扬动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
湖南博伦生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/ |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
洛阳惠德牛物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、 |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
洛阳汉德动物保健有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
洛阳瑞莱动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
唐山华青生化药业有限公司 |
非无菌原料药(硫酸粘菌素)、硫酸粘菌素预混剂 |
(2008)兽药 |
新建 |
5年 | |||
乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 |
细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活 |
(2008)兽药 |
复验 |
5年 | |||
山尔济兴制药有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂 |
(2008)兽药 |
复验 |
5年 | |||