根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2007年12月26日至2007年12月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收日期 |
验收专家 名单 |
1 |
山东金铸基药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂(非静脉注射)、消毒剂(固体、液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月18日至19日 |
组长:陈小秋 组员:武君芳公保才仁段亚丽 |
2 |
山东鲁抗动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月20日至12月21日 |
组长:陈小秋 组员:武君芳公保才仁段亚丽 |
3 |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司 |
非无菌原料药(替米考星、氟尼辛葡甲胺) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月21日至12月22日 |
组长:陈小秋 组员:武君芳公保才仁段亚丽 |