枸橼酸西地那非的商品名俗称“伟哥”，系美国辉瑞药厂研制，具有较明显的药用功效。我国除在大连的美国辉瑞药厂获得该药的生产批准外，国家从未批准其它生产部门生产枸橼酸西地那非药品或保健品。但目前市场上发现有部分中成药及保健品中擅自掺入枸橼酸西地那非，为此我们对此类市售商品进行了鉴别检查，现将检测结果报告如下：
1 鉴别检测方法
1，1 薄层色谱法(TLC)
检测条件：薄层层析板为硅胶GF254板；展开剂为乙醇-正己烷-氨水(70：30：1)；对照品为枸橼酸四地那非(由中国药品生物制品检定所提供)。
1．2 高效液相色谱法(HPLC)
1．2．1 检测条件
色谱仪为日本岛津LC-10AD 型高效液相色谱仪；色谱柱为十八烷基键合硅胶填充柱；
流动相为0．05mol／L磷酸三乙胺-甲醇-乙腈(50：30：20)；检测波长290nm。
1．2．2 对照品溶液的制备
精密称取枸橼酸西地那非对照品适量，加甲醇-水-氨水(75：25：1)的混合溶液，制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
1．2，3 供试品溶液的制备
取补肾胶囊和益寿胶囊各10粒，分别研细后，各精密称取约0．3g，置10ml量瓶中，加上述混合溶液适量，超声波处理5分钟，用混合溶液稀释至刻度，滤过，取滤液用甲醇稀释5倍，作为供试品溶液。
1．2，4 鉴别检测
取对照品溶液和供试品溶液各5ml，进行色谱分析。
2 检测结果
TLC法检测结果显示，其分离效果不够理想，较难作出可靠的判断。HPLC法检测在上述色谱分析条件中，枸橼酸西地那非对照品与所检测的样品在相同的保留时间内有同样强的吸收峰或较强的吸收峰(图1～3)。
3 讨论
3．1 HPLC法的鉴别比对检测结果表明，目前市场上有少数厂家的药品和保健品明显含有枸橼酸西地那非的成分或含有少量枸橼酸西地那非的成分。
3．2 由于枸橼酸西地那非是西药处方药，在中成药中擅自添加西药成分是国家明令禁止的，枸橼酸西地那非有较强的药用功效，而部分中成药和保健品中擅自掺入的枸橼酸西地那非为非法的合成原料，其毒副作用无法预料。
