根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2007年12月17日至2007年12月21日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收日期 |
验收专家 名单 |
1 |
淄博昊威兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年11月29日至30日 |
组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
2 |
山东新发药业有限公司 |
非无菌原料药(二硝托胺、托曲珠利、癸氧喹酯) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年11月30日至12月1日 |
组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
3 |
潍坊中和动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月2日至3日 |
组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
4 |
山东济兴制药有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月3日至4日 |
组长:邱水平 组员:郭志红赵毅王建悦 |
5 |
浙江国邦药业有限公司 |
非无菌原料药(恩诺沙星) |
复验 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月7日至8日 |
组长:姜文娟 组员:戴正瑞 秦玉明 |
6 |
湖南博伦生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月9日至10日 |
组长:姜文娟 组员:戴正瑞 秦玉明 |
7 |
辽宁凤凰蚕药厂 |
非氯消毒剂(液体) |
改扩建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月7日至8日 |
组长:顾欣 组员:孙长华张丽娟马俊 |
8 |
沈阳天福动物药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂 |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月9日至10日 |
组长:顾欣 组员:孙长华张丽娟马俊 |
9 |
沈阳瑞盛动物, 药业有限公司 |
最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体) |
新建 |
推荐为GMP合格车间 |
2007年12月11日至12日 |
组长:顾欣 组员:孙长华张丽娟马俊 |