壮骨伸筋胶囊处方为淫羊藿,熟地黄,鹿衔草,骨碎补(灸),肉苁蓉,鸡血藤,红参,狗骨,茯苓,威灵仙,葛根,延胡索(醋制),山楂,洋金花。2005版《中国药典》新增HPLC法测定其含量,以淫羊藿苷为指标。文献报道的现具体举例。
2005药典壮骨伸筋胶囊含量测定项下:
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(54:46)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计应不低于6000。
供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷40ml,加热回流2小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流4小时,提取液蒸干,残渣加少量甲醇湿润,加水2ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高10cm)上,以每1分钟3ml的流速,分别用水、30%乙醇各10ml洗脱,再用70%乙醇洗脱,收集70%乙醇洗脱液50ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
倪国成等用薄层扫描法测定了壮骨伸筋胶囊的含量,采用日本岛津930型薄层扫描仪。薄层条件:硅胶H薄层板;展开剂:氯仿-甲醇-水(65:35:15)下层溶液。扫描条件:扫描波长为λS=270nm,λR=240nm;SX=3,狭缝1.2mm×1.2mm。样品的制备方法:样品用甲醇回流提取,用乙醚萃取,弃去乙醚液后用水饱和的醋酸乙酯提取,提取液用醋酸乙酯饱和的0.24mol/L碳酸氢钠水溶液提取,碱液弃去,醋酸乙酯液蒸干,用甲醇定容。