根据《江苏省兽药GSP现场检查工作程序(暂行)》和《江苏省兽药GSP检查验收现场检查项目》规定,现对XX兽药经营企业及申报资料进行审查,基本符合规定要求,予以实施现场检查, 检查方案如下:
一、企业概况和检查范围
企业现有员工XXX人,营业面积XXX平方米,仓库面积XXX平方米,200X年销售额XXXX万元,主要经营----。
检查验收范围:
二、检查时间和检查程序
检查时间:
检查程序:
第一阶段
首次会议,双方见面
公司简要汇报兽药GSP实施情况
检查组宣读检查纪律、确认检查范围
检查组介绍检查要求和注意事项
第二阶段
检查企业周围环境、总体布局
检查经营场所、仓库、设施、设备情况
第三阶段
兽药GSP管理情况
第四阶段
与有关人员面谈
第五阶段
检查组综合评定,撰写检查报告
末次会议
检查组宣读现场检查报告及结论
三、检查项目
根据《兽药GSP现场检查项目》规定,并结合该公司的实际情况,确定其检查项目共 项,其中关键项目(条款号前加“*”) 项,一般项目 项。
四、检查组成员及分工
组 长: 主要负责机构与人员、场所与设施、环境与卫生并汇总检查情况,草拟检查报告。
组 员: 主要负责文件与档案、采购与审核、验收与检验、入库与出库。
组 员: 主要负责陈列与储存、运输与销售、养护与清查、管理与服务。
五、检查项目条款
机构与人员 条 场所与设施 条
环境与卫生 条 文件与档案 条
采购与审核 条 验收与检验 条
入库与出库 条 陈列与储存 条
运输与销售 条 养护与清查 条
管理与服务 条