中药注射剂出于直接从静脉、肌肉等注入人体内，因此要有更严格的质量要求。目前国家药品监督局为了提高中药注射剂质量标准，推行药材和制刑的指纹图谱标准，并制订了中药注射剂指纹图谱的研究技术要求。尽管目前国内外开发研究的中药注射刑均为单味中药或者较少味中药复方，制备工艺设计合理，制剂质量相对稳定，有利于指纹图谱的制订和控制。
但是，中药材由于产地和药材加工方法的不同，具有相当的难度。如同是黄筏，其中蒙古黄茨同英膜黄茂，用药和作用均类同．其指纹图谱有一定差异。而不同产地也不尽相同，如山西栽培的蒙古黄茂和内蒙古栽培的黄茂，其指纹图谱有一定区别。而就在内蒙古产的蒙古黄茂，各旗所产的药材，其指纹图谱也有一定差别。达就说明虽然测试手段、辨认、判断方法相同，而同一味中药，由于产地不同，指纹图谱不尽相同，这种差异增加了中药质量标准的难度。
但是，必须看到其优点，如目前已知的做过的中药中，其高压液相色谱(HPLC)和簿层色谱法(TLC)的指纹图谱，应用较为广泛。虽然现阶段还不能做到对每味中药的每种成份逐一鉴定。因此，能够使中药的检出尽可能多地反映其全貌指纹图诺，对指纹图谱中的各峰，并不要求每个组分的化学结构都清楚，也不需要对呈现在图谱中每个组分都清楚的定量，只需不同批号的同一药品的指纹图谱都保持基本一致，这样就能有效地保证药品的质量相对稳定。同时，指纹图谱得到国际社会的认可，如目前的银杏叶在德国就是应用指纹图谱技术的典范。我们的中药注射剂．能应用指纹图谱技术．既可以保待质旦的相对稳定，又有利于和国际接轨，为中药进入国际市场创下了良好的基础条件。
当前中药指纹图谱的建立，应以系统化学成份研究和药理学研究为依托．应体现系统性、特征性、稳定性3个原则。系统性，是指纹图语所反映的化学成份，应包括中药有效部位所含大部分成份的种类，或指标成份的全部。如中药丹参中所含有效成份为水溶性和脂溶性两大类，脂溶性结品性菲醌类化合物，主要为隐丹参酮、丹参酮、丹参酮ⅡA等，水溶性邻苯二羟基类化含物，主要为丹参素、原儿茶醛成份。由于丹参目前研究较为充分，则以上几种成份指纹图谱，可以反映其中药含结品性菲醌类化合物和邻苯二羟基类化台物成份。特征性是指纹图谱中所反映的化学成份信息是具有高度选择性，这些信息的综合结合结果，将能特征性地区分中药的真的与优劣，成为中药自身的“化学条码”。如有较多的中药有多种已知化学成份图谱，而且还有许多未知成份。这些成份之间的顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品种不同．通过这些正体信息，可以深入研究这些未知成份。如笔者研究川芍时，发现其含有效化学成份较少，但确有较显著的药效作用。那么随着研究的深入，这些未知成份，将按其在指纹图谱中的峰值，肯定会被发现的。稳定性是指所出现的中药指纹图谱，在按规定的方法与条件下，不同操作者和不同的实验空都能做出相同或类同的指纹图谱。尽管相互之间有一定的误差，但应在一定范围内相对一致。使指纹图谱具有通用性和实用性可循，只有这样傻中药的指纹图谱技术具有实际意义。
中医的诊断与治疗疾病方法、中药的治疗效果是世界公认的．但是由于中医药的独特理论有得于现代科学加以整理提高．同时尚有中药作用机理和有效成份亦极待进一步研究。因为当前已知中药化学成份已不能说明现在中药的组成成份，为了既发挥中医药作用．而又不使由于质量问题使中药注射剂研究开发受到影响，因此指纹图谱的运用对中药注射剂的质量稳定和药效的恒定具有重要作用。如果注射剂的质量标准能成功地应用指纹图谱技术，将会对中药注射剂开发创造有利的条件，同时也为走向世界具有重大的促进作用。
