【摘要】目的：研究地高辛与维生素B 混合粉末在常温下的稳定性。方法：在25℃条件下，采用紫外分光光度法，测定其含量、重量在1O、20、3O、40、5O天的变化情况。结果：在25℃下，混合粉末在3O天前基本稳定。结论：地高辛、维生素B1混合粉末保存不应大于3O天。
【关键词】地高辛；维生素B1；紫外分光光度法；稳定性
地高辛作为心血管类药物，广泛用于儿科患者，其疗效已得到确认。鉴于地高辛治疗用药个体差异大，容易发生过量中毒或剂量不足o同时地高辛又是一种需要长期服用的药物。现市面上大多为0.25mg片剂，我院在实际工作中，常将其与维生素B1片研磨成药粉，混合后以干净白纸包装单剂量，交付患者使用。
1 仪器
1．1 仪器：岛津2201紫外分光光度计，分析天平(上海第二天平仪器厂)。
1．2 药品与试剂：地高辛片(0.25mg杭州赛诺菲批号052)、维生素B1片(10mg广东华南制药厂批号031003)、三硝基苯酚试液(分析液)、地高辛对照品(深圳市药检所提供)、70％乙醇（自制）。
2 方法与结果
取地高辛片6片，维生素B。片12片混合研磨，将药粉均分成120包随机均分6等份(以A、B、C、D、E、F表示)，每份20包。每包重0.O114g。分别在0、10、20、30、40、50天测定A、B、C、D、E、F的平均地高辛含量与药粉重量。
2．1 实验方法
2．1．1 测定条件的选择：分别取地高辛和维生素B1含量测定项下的待测溶液，用岛津2201紫外分光光度计，在2OO～600nm的波长范围内扫描，结果地高辛在485nm波长处有最大吸收，而维生素B1，无吸收，在246nm波长处，维生素B1有最大吸收，而地高辛无吸收，所以采取紫外分光光度法，分别在485nm和246nm波长处测定地高辛和维生素B1的吸收度，分别计算，即得。
2．1．2 地高辛含量测定：(1)对照品溶液制备：精密称取经刻度，摇匀，即得。(2)供试品溶液的制备：取本品细粉20包混匀(相当于地高辛0.5mg)，置1Oml量瓶中，加70％乙醇适量，超声使溶解，再加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，经滤膜(孔径不得大于0.45μm)滤过，精密量取滤液5ml，作为供试液。(3)测定法：精密量取供试品和对照品溶解各5 ml，分别加入新制的碱性三硝基苯酚试液3ml，摇匀，在20—25℃的暗处放置45分钟，立即照分光光度法，在485nm波长处分别测定吸收度，计算即得。结果：A对=0.486，A样=0.492。计算：X百分标示量=
0.492X0.05X10÷(20X0.486X0.025)X100％=101.2％。结论：本品含地高辛(C41H64O14)应为标示量的92.O％～108.O％，结果符合规定。
2．1．3 参照2、1、2方法分别在0、10、20、30、40、50天时间测定A、B、C、D、E、F的平均重量与平均含量。
3 讨论
6份样品地高辛含量都在标示量92.O％～108.O％，但是考虑到儿科用药的特点，儿科患者的独特生理状况(尤其新生儿)，以及地高辛的治疗指数很窄，从表可以发现，无论从平均重量、平均含量、还是颜色改变，都是从D→E发生较大变化，平均重量的增加是由于药粉吸水性所致，平均含量下降可能是由于地高辛在保存时间内发生了化学变化所致，颜色改变可能是由于药粉接触了空气中的氧，成分发生了一系列变化所致。从我院实践工作中，地高辛磨成粉包装后给患者使用是其中一个缩影，平常如卡拉普利、氢氯噻嗪、安华舒通等还有很多药是
需要用此方法分装给患者使用的。由此可以建议临床不能给患者开具1个月以上疗程的分药药粉，此举也是保证患者用药安全、有效。
参考文献：
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