为有效指导兽药研发单位科学、规范地开展兽药研发工作，保障动物用药安全、有效和质量可控，我中心起草了《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》（征求意见稿）和《生物样品定量分析方法验证指导原则》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。各有关单位可通过电子邮箱方式提出具体修改意见和理由，意见反馈截止时间为2021年10月31日。
电子邮箱：hypsc2021@163.com
附件：1.兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（征求意见稿）
2. 生物样品定量分析方法验证指导原则（征求意见稿）
（中监所化药评审处供稿）
附件1：兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证（征求意见稿）.docx