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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第十八批)的通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-05-24  来源:中国兽药114网  浏览次数:565
核心提示:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京中科基因技术股份有限公司、中国农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司3家单位进行了监督检查。经监督检查,北京中科基因技术股份有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果(附后),详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。附件要求的单位和试验项目单位名称单位地址试验项目北京中科基因技术股份有限公司北京市大兴区生物医药基地祥瑞大街19号宠物类

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京中科基因技术股份有限公司、中国农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司3家单位进行了监督检查。经监督检查,北京中科基因技术股份有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果(附后),详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

附件

要求的单位和试验项目

单位名称

单位地址

试验项目

北京中科基因技术股份有限公司

北京市大兴区生物医药基地祥瑞大街19号

宠物类药效评价田间试验

中国农业大学

北京市海淀区圆明园西路2号

禽类药效评价试验

禽类靶动物安全性试验

内蒙古华希生物科技有限公司

内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业区华生大街南侧

牛安全性试验(兽用生物制品)

牛有效性试验(兽用生物制品)

羊安全性试验(兽用生物制品)

羊有效性试验(兽用生物制品)

附件:农业农村部畜牧兽医??关于公布兽药临床试验质量管理规范监督??查结果(第十八批)的通知.pdf
 
 
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