为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京中科基因技术股份有限公司、中国农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司3家单位进行了监督检查。经监督检查,北京中科基因技术股份有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果(附后),详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
附件
要求的单位和试验项目
单位名称
单位地址
试验项目
北京中科基因技术股份有限公司
北京市大兴区生物医药基地祥瑞大街19号
宠物类药效评价田间试验
中国农业大学
北京市海淀区圆明园西路2号
禽类药效评价试验
禽类靶动物安全性试验
内蒙古华希生物科技有限公司
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业区华生大街南侧
牛安全性试验(兽用生物制品)
牛有效性试验(兽用生物制品)
羊安全性试验(兽用生物制品)
羊有效性试验(兽用生物制品)