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农业农村部公告 第315号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-07-23  来源:中国兽药114网  浏览次数:885
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部2020年7月17日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期备注布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)天康生物股份有限公司、新疆畜牧

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等13家单位申报的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

2020年7月17日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)

天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)

三类

(2020)

新兽药证字32号

3年

注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡腾片)

南京创启生物科技有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰达生物科技(广州)有限公司

三类

(2020)

新兽药证字33号

3年

注册

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)

扬州优邦生物药品有限公司、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、商丘美兰生物工程有限公司、广东君睿生物技术研究有限公司

三类

(2020)

新兽药证字34号

3年

注册

附件:说明书和标签.doc
 
关键词: 兽药 动物
 
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