根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂（Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A）等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.恩诺沙星残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2020年5月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册证书号
有效期限
备注
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗
（Olson WVU2937株）
Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937）
勃林格殷格翰动物保健有限公司
意大利生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
意大利
（2020）
外兽药证字
13号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
托芬那酸注射液
（10ml:0.4g）
Tolfenamic Acid Injection
（10ml:0.4g）
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国
（2020）
外兽药证字
14号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
托芬那酸注射液
（30ml:1.2g）
Tolfenamic Acid Injection
（30ml:1.2g）
（2020）
外兽药证字
15号
猪伪狂犬病灭活疫苗
（Bartha K61株）
Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61）
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A.
西班牙
（2020）
外兽药证字
16号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
右旋糖酐铁
注射液
(100ml:20g)
Iron Dextran Injection
(100ml:20g)
法国维克
有限公司
Virbac
法国
（2020）
外兽药证字
17号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
马波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets
（5mg）
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国
（2020）
外兽药证字
18号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
马波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets
（20mg）
（2020）
外兽药证字
19号
马波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets
（80mg）
（2020）
外兽药证字
20号
恩诺沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection
（100ml:5g）
KVP Kiel有限
责任公司
KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH
德国
（2020）
外兽药证字
21号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册、
变更注册：修改注册质量标准及变更兽药有效期
恩诺沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection
（100ml:10g）
（2020）
外兽药证字
22号
鸡传染性法氏囊病复合冻干
活疫苗
（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512）
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville
生产厂）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美国
(2018)
外兽药证字35号
2020.05.19
—
2023.08.29
变更注册,增加包装（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension
Lusomedicamenta药业技术
有限公司
Lusomedicamenta-
Technical
Pharmaceutical
Society.,A.S.
葡萄牙
(2016)
外兽药证字01号
2020.05.19
—
2021.01.26
变更注册：增加原料药产地：江苏常州齐辉药业有限公司