根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查, 批准拜耳动物保健公司美国生产厂(Bayer HealthCare LLC)等3家公司生产的土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年02月21日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国 别
进口兽药
注册证书号
有效期限
备注
土霉素注射液（100ml:20g）Oxytetracycline Injection
（100ml:20g）
拜耳动物保健
公司美国生产厂
Bayer Health Care LLC
美国
（2020）
外兽药证字
01号
2020.02.21
-
2025.02.20
再注册
土霉素注射液（250ml:50g）Oxytetracycline Injection
（250ml:50g）
（2020）
外兽药证字
02号
土霉素注射液（500ml:100g）Oxytetracycline Injection
（500ml:100g）
（2020）
外兽药证字
03号
鸡马立克氏病活疫苗
（CVI988株）
Marek’s Disease Vaccine，Live
（Strain CVI988）
vaxxinova Japan
株式会社
vaxxinova Japan K.K.
日本
（2020）
外兽药证字
04号
2020.02. 21
-
2025.02.20
再注册
猪支原体肺炎灭活
疫苗（J株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain J）
西班牙海博莱
生物大药厂
Laboratorios HIPRA,S.A.
西班牙
（2020）
外兽药证字
05号
2020.02.21
-
2025.02.20
再注册