农业农村部公告 第145号(批准猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药)
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院兰州兽医研究所等6家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自2019年3月12日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2019年3月12日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公司
三类
（2019）
新兽药证字12号
3年
注册
烯丙孕素内服溶液
齐鲁动物保健品有限公司
二类
（2019）
新兽药证字13号
4年
注册
烯丙孕素
江苏远大信谊药业有限公司
二类
（2019）
新兽药证字14号
4年
注册
附件：公告145.ceb