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青蒿素兽用商业化行动

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-01  来源:中国兽药114网  作者:旭日  浏览次数:496
核心提示:我国科学家屠呦呦因首先发现青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖,一时间成为热门话题。青蒿素人用药的价值已经彰显,但作为一种难得的中药产品,青蒿素兽用的探索早在20多年前就已开始,但脚步却极其缓慢——说到青蒿素,不能不说青蒿,但此青蒿非一般意义上的某种草蒿,而是一种中药。青蒿素是从植物黄花蒿叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物,强调的是对黄花蒿的加工和提取。作为中药材的“青蒿”,在《中国兽药典》2010年版二部中被指为菊科植物黄花蒿ArtemisiaannuaL.的干燥地上部分。秋季花盛开时采割,除去

我国科学家屠呦呦因首先发现青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖,一时间成为热门话题。

青蒿素人用药的价值已经彰显,但作为一种难得的中药产品,青蒿素兽用的探索早在20多年前就已开始,但脚步却极其缓慢——

说到青蒿素,不能不说青蒿,但此青蒿非一般意义上的某种草蒿,而是一种中药。

青蒿素是从植物黄花蒿叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物,强调的是对黄花蒿的加工和提取。

作为中药材的“青蒿”,在《中国兽药典》2010年版二部中被指为菊科植物黄花蒿ArtemisiaannuaL.的干燥地上部分。秋季花盛开时采割,除去老茎,阴干,便可得到。

显而易见,青蒿素和作为药材的青蒿都与黄花蒿有关,只是两者在取得过程的难易程度上有别。青蒿素需要进行专业的提纯提取,青蒿则是传统的简单采割。

青蒿兽用早已有之

兽药典将青蒿的功能定义为清热解暑,退虚热,杀原虫。主治外感暑热、阴虚发热、湿热黄疸,以及焦虫病、球虫病。

青岛农业大学国家动物用保健品工程技术研究中心常务副主任郝智慧博士向记者表示,青蒿素基本是人用,我国目前还没有面世的青蒿素兽药产品,作为药材的青蒿类兽药倒很普遍。

我国以青蒿为原料的兽药有据可查的批文始于2006年。据国家兽药基础信息查询平台显示,截至目前,我国批发的有关青蒿兽药产品已达到233种,而且剂型以粉末为主,使用领域集中在鸡用和水产用两方面。今年新批的青蒿兽药就达到11种。可见,业内对于青蒿兽药产品的开发从未间断。但未见有关青蒿素兽药的批文信息。

青蒿素兽用有效性研究逐渐深入

受益于人用青蒿素的启发,新兽药研发领域的青蒿素研究几十年前就已开始。

根据万方数据、中国知网等中文科技核心期刊数据库查询,记者发现,我国有关青蒿素在畜禽及兽药上的研究成果最早出现在20世纪80~90年代,也就是说早在20多年,我国青蒿素的兽用研究就已开始。

诸如,重庆畜牧科学院张素辉等研究人员就对青蒿素的抑菌活性展开了研究,他们探索用青蒿素溶液及其含药血清对临床分离大肠杆菌进行体外抑菌杀菌实验,研究青蒿素及其体内代谢产物对大肠杆菌的作用。结果表明,试验的青蒿素含药血清体外对临床分离的腹泻仔猪病原大肠杆菌并无抑菌杀菌作用。他们也表示,也许是因动物试验的药物浓度不够。青蒿素在体内对大肠杆菌引起的仔猪腹泻是否不具有治疗作用尚需进一步研究证明。

而另一项研究则证明了青蒿素兽用的有效性。

由于附红细胞体病曾在我国暴发与流行,在该病的治疗中很少有特效药,而抗生素类产品的副作用明显,2009年前后,中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所新兽药工程实验室、广西大学动物科技学院等单位的联合研究小组在河南省三门峡市和洛阳市进行了“青蒿素新制剂”对猪附红细胞体病的疗效观察试验。

试验结果表明,“青蒿素新制剂”对病猪的治疗有效率达95%,治愈率为82%,使用后副作用小,并且因溶媒有缓释作用,再加上进行肌肉分点注射,因而发挥作用快,作用时效长。但该研究团队也指出,青蒿素新制剂虽能进行具有针对性的杀灭病原,但对因体况带来的临床症状不易消除,例如,贫血、黄疸、发热等,对因继发感染出现的其他症状不具有治疗作用。

除了以猪作为畜禽研究品种,业界在青蒿素及其衍生物对鸡球虫病防治效果也进行了大量的研究。

有研究称,在日粮中添加50mg/kg青蒿素,以20倍的治疗量连用10天,能有效预防球虫病,而且鸡未发生任何异常临床症状。也有研究发现,青蒿及其提取物对鸡柔嫩艾美耳球虫具较好的抑制作用,能不同程度提高鸡的生长性能以及免疫功能。青岛农业大学动物科技学院研究者张灿等人也指出,含青蒿素的“中宝杀球散”对鸡柔嫩艾美耳球虫病的疗效较为理想。

质疑之声亦有之。

河南农业大学牧医工程学院宁长申等人的研究则称,人工合成青蒿素均能很好地控制因人工感染鸡柔嫩艾美耳球虫引起的鸡只死亡,但会造成增重率降低、血便、病变及卵囊的产生。河南省动物卫生监督所研究者孟伟也发现,不同浓度的人工合成青蒿素均能很好地控制人工感染柔嫩艾美耳球虫病鸡免于死亡,但不能防止血便的出现、盲肠病变以及卵囊的产生,表明该药对鸡柔嫩艾美耳球虫病的预防效果较差。

兽用青蒿素商业化有望破冰

据记者调查发现,河南省禹州市政府在今年年初发布的《禹州市2015年产业提升活动工作目标及措施》中提及了“兽用青蒿素”提取项目,这是该市今年谋划的重点建设项目之一。项目由天源生物科技有限公司负责开发。

“我们目前兽用青蒿素的产品批文正在申请中,一边做临床,一边报批,估计明年有望拿到。产品预计今年年底正式推出。”谈及兽用青蒿素,项目负责人、天源生物公司综合办主任贺登伟向记者透露。

天源生物是天源集团今年刚成立的新公司。不过,据贺登伟介绍,以中药深加工为立身的天源生物公司,未来几年预期投资数亿元,其中就包括了兽用青蒿素。

据记者了解,全国范围内专门从事兽用青蒿素开发的公司还不曾耳闻,天源生物可算是走在了前面。

“目前,我们的宠物用青蒿素和畜禽用青蒿素药品正在紧张地进行前期试验和临床试验。其中,宠物药先行一步,已于近日正式启动了临床试验。”贺登伟说,选择先做宠物药,主要考虑的是成本问题。作为伴侣动物的宠物,与人的关系紧密,在宠物健康的问题上,宠物主人愿意花钱为他们解决疾患痛苦。而经济动物就不一样了,成本的问题很重要。

针对目前市面上青蒿素兽用的现状,贺登伟介绍,诸如某些中药注射液中所列含青蒿素,其实不是真正意义上提纯的青蒿素,他们采取的是青蒿药材和板蓝根的混合熬制而成,不是提取。“所谓提取,我们的标准是要经过萃取工艺,使青蒿素含量达到99.8%。”

据了解,河南禹州并不是黄花蒿的主产区和适种区,青蒿原植物的问题如何解决?

“我们通过从南方引种、改良、试种,今年试种了几亩地,效果还不错,不光产量高,青蒿素提取的含量也很理想。”贺登伟说。

“目前市面上标榜青蒿素兽药大部分或是假药。”长期在一线从事中兽药研发的北京乐农兴华动物药业公司研发部经理、中药高级鉴别师刘易通向记者坦言,“道理很简单,就是成本问题。”

青蒿素工艺复杂、提纯成本高,这对以成本为考量的兽药行业来说无疑是一个高门槛。作为中药提取物与西药相比,青蒿素不光治疗效果好,还几无药残,优势明显。贺登伟称,兽用青蒿素产品比同类普通药肯定要高。

作为传统中药材,青蒿原料兽药已不新鲜,但经过化学提取开发青蒿素的方向,广东省农业厅处长罗建民称,值得行业企业进一步研究。

对于兽药企业大规模开发青蒿素兽药产品的可能性,刘易通持审慎态度。他称,一般兽药企业会避开成本高的原料,寻找替代性廉价原料。

对此,贺登伟有同感。

随着我国兽药门槛提升,监管政策收紧,兽药产能过剩的问题凸显。贺登伟称,有实力的企业无疑会向创新药物进军,推出创新产品。言外之意,一般药企对于开发青蒿素将望而却步。

 
关键词: 兽药 兽药企业 动物
 
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