检查药物中酸、碱性杂质,《中国兽药典》用酸度、碱度、酸碱度以及pH值表示。常用的方法有:酸碱滴定法、批示剂法和pH值测定法。
(1)酸碱滴定法在一定指示液条件下,用酸或碱滴定液(常用0.1mol/L、0.02mol/L和0.01mol/L的盐酸液或氢氧化钠液)滴定供试品溶液跨碱性或酸性杂质的含量,以消耗一定体积的酸或碱滴定液来控制药物中酸、碱性杂质的限量。
(2)指示剂法用指示剂或石蕊试纸检查供试品溶液中酸碱性杂质,即检查溶液中H+或OH-的浓度。利用一定指示剂的变色pH值范围对酸、酸碱性杂质的H+或OH-的浓度加以控制。
(3)pH值测定法即用电位法测定供试液中所含酸、碱杂质的氢离子浓度。