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GMP认证考核常见提问及解答: 注射剂分别有哪些净化级别?

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-03-20  来源:中国兽药114网  作者:一天  浏览次数:583
最终可灭菌注射剂只有一般生产区、十万级和一万级。其中,冷瓶间、稀配间和灌封间是一万级,称量间、精洗间、浓配间以及非全密闭的稀配间是十万级,其它生产环节是一般生产区。 

      最终不可灭菌注射剂有一般生产区、十万级、一万级和一万级下的局部百级。其中,冷瓶间和灌封间是一万级下的局部百级,配液间是一万级,称量间、精洗间是十万级,其它生产环节是一般生产区。  
  
 

 
 
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