为加强兽药标准管理,保证兽药安全有效和动物性食品安全,根据《兽药管理条例》规定,中国兽药典委员会对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,并形成评审意见。鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效不确切、环境污染、质量不可控等问题,目前已有替代品种提供临床应用,淘汰使用该类产品时机成熟。经审核,现公布《淘汰兽药品种目录》(附件1,以下简称《目录》),并就有关事项公告如下: 一、自本公告发布之日起,列入淘汰《目录》的兽药品种,废止其质量标准,并停止生产、经营、使用,违者按经营、使用假兽药处理。 二、自本公告发布之日起,农业部472号公告中与《目录》同品种的兽药品种编号同时废止。 三、本公告所称淘汰品种,仅指列入《目录》的产品和剂型,不涉及与此相关的其他产品。 四、为加强兽药安全评价工作,我部制定了《兽药安全评价品种目录》(附件2)。按照工作计划,2010年前组织完成风险评估和安全评价工作,并根据评价结果公布淘汰品种。未公布前,不限制《兽药安全评价品种目录》所列品种的生产、经营和使用。 附件:1.淘汰兽药品种目录 2.兽药安全评价品种目录 附件1淘汰兽药品种目录 序号 品名 标准归属 1 阿拉伯胶 1965GF 2 白陶土敷剂 1965GF 3 滴滴涕 1965GF 4 滴滴涕粉剂 1965GF 5 二硫化碳 1965GF 6 甘氨酸钠注射液 1965GF 7 甘汞 1965GF 8 汞溴红 1965GF 9 汞溴红溶液 1965GF 10 哈拉宗 1965GF 11 哈拉宗片 1965GF 12 含醇樟脑注射液 1965GF 13 氯仿醑 1965GF 14 凝血质 1965GF 15 凝血质注射液 1965GF 16 氰乙酰肼 1965GF 17 三磺片 1965GF 18 四氯化碳 1965GF 19 四氯化碳胶丸 1965GF 20 四氯化碳注射液 1965GF 2l 四氯乙烯 1965GF 22 四氯乙烯胶丸 1965GF 23 亚砷酸钾溶液 1965GF 24 乙酰苯胺 1965GF 25 注射用盐酸二氯苯胂 1965GF 26 注射用盐酸金霉素 1965GF 27 安溴注射液 1978GF 28 复方醋酸铅散剂 1978GF 29 黄氧化汞眼膏(黄降汞眼膏) 1978GF 30 火棉胶 1978GF 31 硫柳汞 1978GF 32 硫溴酚 1978GF 33 六氯对二甲苯 1978GF 34 六氯对二甲苯片 1978GF 35 六氯乙烷 1978GF 36 煤焦油皂溶液(臭药水) 1978GF 37 升汞(二氯化汞) 1978GF 38 升汞毒片 1978GF 39 水合氯醛硫酸镁注射液 1978GF 40 水合氯醛乙醇注射液 1978GF 4l 水杨酸钠可可碱(利尿素) 1978GF 42 乌拉坦 1978GF 43 液化苯酚 1978GF 44 樟脑注射液 1978GF 45 阿片酊 1990CVP 46 阿片粉 1990CVP 47 复方樟脑酊 1992GF 48 注射用土霉素f粉) 部文保留 注:GF代表《兽药规范》 CVP代表《中国兽药典》 ZB代表《兽药质量标准》 附件2 兽药安全评价品种目录 序号 品名 标准归属 淘汰理由 1 升华硫 1990CVP 2 维生素AD注射液 1990CVP 工艺不稳定 3 维生素D2胶性钙注射液 1990CVP 工艺不稳定 4 复方甘草合剂 1992GF 含阿片酊,有用作毒品的危险。 5 结晶磺胺 1992GF 外用磺胺药已不用,有更好的代替。 6 灭菌结晶磺胺 1992GF 外用作创伤撒布,现已不用,有更好的代替。 盐酸噻咪唑 1992GF 为左旋咪唑混旋体,作用弱,毒性大、已为左旋咪唑取代。 盐酸噻咪唑片 1992GF 为左旋咪唑混旋体,作用弱,毒性大、已为左旋眯唑取代。 盐酸噻咪唑注射液(驱虫净注射液) 1978GF 为左旋咪唑混旋体,作用弱,毒性大、已为左旋咪唑取代。 10 地美硝唑预混剂 2000CVP 建议为粉剂 11 巴胺磷 2003ZB 毒性大,有替代品种。 12 巴胺磷溶液 2003ZB 毒性大,有替代品种。 甲磺酸培氟沙星 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 14 甲磺酸培氟沙星颗粒 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 15 甲磺酸培氟沙星可溶性粉 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 16 甲磺酸培氟沙星注射液 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 17 盐酸洛美沙星可溶性粉 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 18 盐酸洛美沙星片 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 19 盐酸洛美沙星注射液 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 20 氧氟沙星可浴性粉 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 21 氧氟沙星片 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 22 氧氟沙星溶液(碱性) 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 23 氧氟沙星溶液(酸性) 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 24 氧氟沙星注射液 2003ZB 人用重要抗菌药、兽用产生耐药性可能导致人类疾病治疗失败。 25 乙酰甲喹注射液(O.5%) 老部标准 浓度低,稳定性不良,待完善标准。7 8 9 13
注:GF代表《兽药规范》 CVP代表《中国兽药典》 ZB代表《兽药质量标准》