根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
农 业 部
2014年10月11日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效期限 | 备注 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(W2512 G-61株) | Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain W2512 G-61) 匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. | (2014)外兽药证字50号 | 2014.10 - 2019.09 | 再注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株) Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease | (2014)外兽药证字51号 | |||
托曲珠利混悬液Toltrazuril Suspension | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH | (2014)外兽药证字52号 | 2014.10- 2019.09 | 再注册 |
戊二醛溶液 Glutaral Solution | 泰国MC农用化学品有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD | (2010)外兽药证字26号 | 2010.07 - 2015.06 | 变更注册:有效期变更为2年,使用过程中可使用不锈钢金属容器,生产企业英文名称改为MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。 |
公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint | 硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd | (2010)外兽药证字31号 | 2010.08 - 2015.07 | 变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞公司(Pfizer Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂” |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert) | 硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA | (2013)外兽药证字22号 | 2013.03 - 2018.02 | 变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂” |
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’s Disease Vaccine,Live (Strain FC-126) | (2013)外兽药证字23号 | 2013.03 - 2018.02 | ||
鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株) Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133) | (2013)外兽药证字24号 | 2013.03 - 2018.02 | ||
猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株,II) Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | (2013)外兽药证字55号 | 2013.10 - 2018.09 | ||
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K61株) Pseudorabies Vaccine,Modified Live Virus | (2013)外兽药证字50号 | 2013.09 - 2018.08 |