根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年9月25日至2014年10月13日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 张珩
电话:010-62103533
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 山东天振药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月16日至17日 | 组长:米振杰 组员:马俊 张宁 舒金秀 |
2 | 齐鲁晟华制药有限公司 | 非无菌原料药(尼卡巴嗪)、预混剂/片剂/颗粒剂、颗粒剂(含中药提取)、中药提取(刺五加浸膏) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月18日至19日 | 组长:米振杰 组员:马俊 张宁 舒金秀 |
3 | 河北健民淀粉糖业有限公司 | 无菌原料药(硫酸链霉素) | 原址改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月20日至21日 | 组长:王登临 组员:潘康锁 吕小虎 |
4 | 重庆方通动物药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非最终灭菌小容量注射剂/非最终灭菌大容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2014年9月20日至21日 | 组长:廉茵 组员:熊惠燕 段亚丽 |